В силу приказа Минздрава России № 198н и МР 3.1.0169-20 диагностика COVID проводится во всех лабораториях РФ вне зависимости от их организационно-правовой формы, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ПБА III - IV патогенности.
Забор диагностического материала, его упаковка, маркировка и транспортировка осуществляется согласно МУ 1.3.2569-09 и МР 3.1.0169-20.
Медработник, берущий биоматериал, маркирующий и упаковковывающий его, должен пройти инструктаж по сан-эпид требованиям и правилам био. безопасности при работе с пациентами, потенциально инфицированными ПБА II группы патогенности. Медработники, собирающие или транспортирующие образцы в лабораторию, должны быть обучены и использовать средства индивидуальной защиты (СИЗ).
К работе с тест-системами для диагностики COVID-19 в лаборатории организаций допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие инструктаж, проведенный сотрудниками лабораторий Роспотребнадзора, имеющих сан-эпидем заключение на работу с ПБА II группы патогенности.
Лабораторные исследования для обнаружения возбудителя COVID-19 должны проводиться с соблюдением СП 1.3.3118-13 и СП 1.3.2518-09 (1.3.2322-08).
Обратите внимание! ⚠️⚠️⚠️
"Выявление антигенов, антител SARS-CoV-2 проводится иммунохроматографическими методами с помощью тест-систем, которые позволяют получить результат в режиме экспресс-диагностики COVID-19 (экспресс-тесты). Время получения результата составляет 10 - 30 минут. Диагностическая чувствительность и специфичность экспресс-тестов на антиген SARS-CoV-2 могут быть ниже, чем у тестов на основе МАНК. Положительные результаты тестов на антиген SARS-CoV-2 могут ожидаться в тот же период развития заболевания, что и выявление РНК вируса: за 2 дня до и на протяжении 5 - 7 дней после появления симптомов.
Положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза COVID-19, отрицательный результат не позволяет исключить COVID-19. Иммунохроматографические тесты могут применяться для экспресс-диагностики COVID-19 в ситуациях, когда проведение молекулярно-генетического тестирования МАНК невозможно, в том числе в удаленных и малонаселенных регионах. Необходимо иметь в виду, что тест на антиген SARS-CoV-2 при малой распространенности заболевания имеет более низкую прогностическую ценность положительного результата."
